探討十萬級無塵車間的裝修技術(shù)要求和監(jiān)測管理

無塵車間的特性
1、無塵車間是空氣的潔凈度達到一定的可供人活動和生產(chǎn)的空間，其功能是能控制微粒的污染。這表明無塵車間的潔凈不是一般的干凈，而是達到了一定的空氣潔凈度，在我國制藥行業(yè)，zui低的是30萬級，凈化車間必須具有控制微粒污染、抵抗外界干擾的能力。
2、無塵車間是一個多功能的綜合整休，多功能體現(xiàn)在以下兩個方面：
（1）多--建筑、空調(diào)、凈化、純水、純氣。
（2）多參數(shù)--空氣潔凈度、細菌濃度以及空氣的量（風量）、壓（壓力）、聲（噪聲）、光（照度）。
3、對于無塵車間的質(zhì)量來說，在重要性方面，設計、施工和運行管理各占1/3，也就是說無塵車間本身也是通過從設計到管理的全過程來體現(xiàn)其質(zhì)量的，這也符合GMP的控制全過程的精神。
十萬級無塵車間的監(jiān)測
1、無塵車間系統(tǒng)的監(jiān)測主要是過濾器的更換周期，還有無塵車間對環(huán)境的濕度、溫度、新鮮空氣量、狀態(tài)、照度等都有嚴格的規(guī)定，保證了產(chǎn)品的生產(chǎn)質(zhì)量和人員工作環(huán)境的舒適。
2、整個無塵車間系統(tǒng)配有一套采用初效、中效、過濾器的三級空氣凈化系統(tǒng)，控制潔凈區(qū)內(nèi)塵粒數(shù)等。作為末端過濾裝置過濾器決定著整個凈化系統(tǒng)的運行效果，無塵車間裝修因此對于過濾器的更換時間是重要的。
3、在無塵車間的裝修里，無論是安裝在凈化空調(diào)機組末端的大風量空氣過濾器還是安裝在送風口的空氣過濾器，這些必需要有性的運行時間記錄和潔凈度及風量作為更換依據(jù)，如在常態(tài)的使用情況下，過濾器的使用壽命可以長達一年以上。如果前端保護做的好的過濾器的使用壽命可以長達二年以上，當然這個也要視過濾器的質(zhì)量好壞而定，如安裝在凈化設備中的空氣過濾器，如自動風淋室里面的過濾器，如前端保護好的話，使用壽命可達三年以上。
凈化車間裝修要求
1、工業(yè)凈化車間的建筑圍護界區(qū)和室內(nèi)裝修，應選用氣密性良好，且在溫度和濕度變化的作用下變形小的材料。凈化車間內(nèi)墻壁和頂棚的表面，應平整、光潔、無裂縫、接口嚴密，無顆粒。
2、工業(yè)凈化車間的建筑圍護界區(qū)和室內(nèi)裝修，應選用氣密性良好，且在溫度和濕度變化的作用下變形小的材料。
3、凈化車間內(nèi)墻壁和頂棚的表面，應平整、光潔、無裂縫、接口嚴密，無顆粒物脫落，并應耐清洗和耐酸堿，墻壁和地面、吊頂結(jié)合處做成弧形，踢腳不宜高出墻面，當采用輕質(zhì)材料融斷時，應采用防碰撞措施。
4、凈化車間的地面應整體性好、平整、耐磨、耐撞擊、不易積聚靜電、易除塵清洗，地面墊層應配筋，潮濕地區(qū)應做防潮處理。
5、技術(shù)夾層為輕質(zhì)吊頂時，設置檢修通道。建筑風道和回風地溝的內(nèi)表面裝修標準，應與整個送回風系統(tǒng)相適應并易于除塵。